治療では、ご自身の血液から抽出した有効成分を使用します。
このため、治療後に拒絶反応が起こるリスクは極めて低く、重い副作用はないと考えられます。
また、細胞加工は国の認可を得た施設で行うので、安全性も担保されています。

特定細胞加工物製造施設の委託

「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」に対応した体制、
特定細胞加工物の製造許可を受けた施設で加工・培養を行っています。
※厚生労働省認可（施設番号:FA3160006）

徹底した品質管理と品質証明

• バイオクリーンベンチ内で作業

  

  清浄度クラス100の環境（1ft³に0.5μｍ以上の微粒子が100個以下）を実現した無菌操作等区域内で、全ての製品を製造します。

• 1人分ずつ製造

  

  バイオクリーンベンチ内では、常に1人分の組織しか取り扱いません。さらに、その都度ベンチ内を清掃し衛生を保つことで、コンタミネーションのリスクを極限まで低減しています。

• 完全バーコード管理

  

  受注から納品まで、一人ひとり異なる製造番号を割り当て、バーコードによる一元管理を行っています。このシステムの運用により、製品の取り間違いを未然に防ぐことが可能です。

• 品質証明書を作成

  

  各種検査結果や保存残量、セルカウント数に有効期限等の情報をまとめた品質証明書を作成し医療機関へお届けします。